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                多地严格审批进口医疗器械,国产器械发展迎机遇

                来源:/news648584.html 发布日期:2021-07-14 09:46:00

                【制药网 行业动态据了解,近年来在市场环境不断成熟、政策加强干预之下,国产械企规模和体量呈快速发展趋势,国产医疗器械行业也开始朝着标准化、规范化、高质量的方向加速发展。值得注意的是,为了保持国产医械行业的长线发展,各地在国家政策助推下,开始不断发布文件,来规范进口产品的采购行为,并助推国产产品的发展。

                 

                  近日,云南省昆明市财政局印发《关于规范政府采购进口产品核准工作有关事宜的通知》(以下简称《通知》),要求规范政府采购进口产品核准工作。其中,值得注意的是,《通知》要求明确政府采购进口产品的适用范围。采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取,以及法律法规另有规定确需采购进口产品的,应当在获得财政部门核准后,依法开展政府采购活动。采购单位及其委托的采购代理机构不得歧视国产产品。

                 

                  其实早在2007年,国家财政部就印发了关于《政府采购进口产品管理办法》的通知,提出:政府采购应当采购本国产品,确需采购进口产品的,实行审核管理。而近年来全国对于支持国产的呼声愈演愈烈,作为长期被进口品牌垄断的医疗器械行业,已经开始成为国家推进国产产品的一个重点领域。在此背景下,目前多地都纷纷开始通过在允许采购进口医疗产品方面加大限制,来确保国产产品的长线发展。

                 

                  今年以来,有不少省市都推出了与昆明类似的政策。如日前,陕西省卫健委印发《预算单位政府采购进口产品管理办法》,采购医用进口产品,将进行更加严格的审批。其中,办法要求每季度组织一次政府采购进口产品集中论证,除调整预算、应急救治等特殊情况,原则上不接收各单位零星采购进口产品申请。各单位政府采购进口产品要进行五个环节的审批,分别是单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行。

                 

                  4月16日,四川省政府采购网也发布了关于《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》的通知,明确只有59种医疗设备,可直接采购进口产品;而除这59种医疗设备外,国产优先。具体来看,根据本次四川省发布的《政府采购进口产品清单论证意见公示》可以看出,可采购进口医疗设备的产品目前必须满足几点要求,即在上年度三级医院CMI值在1.016以上,或用于三级及以上手术、省级以上机构的科研业务等情况下,才允许采购进口产品。

                 

                  除以上省份外,今年以来广东省、浙江省也公布了新的《政府采购进口产品清单》。其中值得注意的是,不少地区可采购进口的医疗设备数量骤减。如广东省卫健委公布的《进口产品清单》中,可采购进口的医疗设备数量就从132种降低到46种;同样在浙江省公布的《进口产品清单中》,也有数十种医疗设备移出进口清单。

                 

                  从整体来看,不管是可采购进口的医疗设备数量骤减,还是严格审批进口医疗器械,其中都证明了国家及各地在优化进口设备采购流程的同时,也在加速推动我国国产医疗设备进口替代进程。业内分析认为,未来在医疗新基建不断落地,各地医疗单位逐步完善医疗服务能力的大背景下,医疗器械市场将迎来爆发。而与此同时,更多的高品质的国产医疗设备也将会在机遇中迎来收益并更加壮大。


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