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                从维他奶事件开始聊一聊医疗器械培训的重要性

                来源:/news643171.html 发布日期:2021-07-08 10:47:00

                7月1日晚,香港铜锣湾发生一起持刀袭警事件,施暴男子逃跑后自杀身亡。后经调查,证实该男子为香港维他奶采购部主任,而一份网传内部通告显示,维他奶称该施暴男子“不幸逝世”,并对其家人“深切慰问”,引发网友愤怒和抵制。




                这个事件中,我们医疗器械行业的从业人员可以从中吸取什么教训呢?


                维他奶是一种饮料,属于食品行业。从监管要求来说,跟医疗器械行业还是有不少的类似之处。


                首先,一个50岁的之前安分守己的采购主任,为何会被网络虚假新闻所影响,进而发展到袭警、自杀的恶劣事件。


                其次,在恶劣事件发生后维他奶公司的员工为何会发出这样一份声明?


                这两个都可以归结为法律意识淡薄。根源就是公司的培训不到位,这样的一家食品公司生产的产品,我想也不能让顾客放心吧。


                医疗器械行业的企业,无论是生产还是经营企业,都十分重视员工的培训工作。那么医疗器械企业一般都要做哪些培训呢?让我们来捋一捋。


                首先,新员工培训。包括入职培训、行政制度培训、上岗培训、安全法规及安全知识培训、质量意识培训等等。


                其次,对于公司绝大多数员工来说,一年两次的质量管理体系(程序文件、管理制度)的培训也是必要的。毕竟,医疗器械行业的质量管理体系对于绝大多数人员来说是极其复杂、庞大的。除了少数的质量部管理人员以外,很难把质量体系理解透彻。


                第三,医疗器械监督管理条例、医疗器械生产质量管理规范以及欧盟的MDD/MDR,IVDD/IVDR、风险管理等法规、标准性的文件,也是每年必须培训的项目。


                第四,全体员工的质量意识培训,这个也可以说是重中之重。


                第五,特殊工序、关键过程相关人员的培训也是必不可少的。


                第六,专业技能培训(比如相关人员的对应的sop培训等)


                第七,如果涉及洁净环境、无菌、植入等特殊要求的,也必须开展相应的培训。


                讲到这里,大家应该知道年度培训计划、怎么实施培训了吧。谢谢观看。


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